AVMsviluppa soluzioni con valvole a farfalla separate per la movimentazione di polveri farmaceutiche e sistemi di processo ad alto contenimento. Le configurazioni OEB4 e OEB5 sono progettate per applicazioni conformi a GMP che coinvolgono HPAPI e altre polveri altamente potenti con limiti di esposizione professionale (OEL) molto bassi. Il sistema può essere applicato ai processi di trasferimento, caricamento, scarico, campionamento e movimentazione dei materiali in cui è richiesta una connessione controllata tra le apparecchiature di processo.
Il livello di contenimento è una considerazione chiave quando si maneggiano composti farmaceutici altamente potenti. AVM fornisce rapporti sui test OEB4 e OEB5 per aiutare gli acquirenti a valutare le prestazioni di contenimento delle apparecchiature rispetto ai requisiti di processo. Questo rende ilValvola a farfalla divisaadatto per strutture farmaceutiche che lavorano con diversi livelli di potenza delle polveri e requisiti di contenimento.
Le procedure di pulizia e sterilizzazione possono influenzare direttamente la scelta delle apparecchiature nella produzione farmaceutica. AVM SBV supporta sia i sistemi CIP che SIP, consentendo di integrare la valvola nei processi automatizzati di pulizia e sterilizzazione. Ciò può semplificare la validazione delle apparecchiature e ridurre la necessità di frequenti interventi manuali durante i cicli di produzione di routine.
Per le lavorazioni asettiche e ad alto contenimento, la compatibilità con la sterilizzazione è una parte importante della progettazione del sistema. Le soluzioni con valvole a farfalla split AVM sono compatibili conSterilizzazione in autoclave a 134°Ce decontaminazione VHP. Queste opzioni offrono ai produttori una maggiore flessibilità nella progettazione di procedure di sterilizzazione per diversi ambienti di produzione.
Le prestazioni di un sistema a valvole split dipendono anche dagli accessori utilizzati durante la connessione, il trasferimento, il lavaggio e la protezione. AVM fornisce pistoni attivi, protettori passivi, apri passivi, cappucci di lavaggio, compensatori e sollevatori per lance di lavaggio. Questi componenti possono essere selezionati in base alla configurazione dell'apparecchiatura e alla procedura operativa, contribuendo a creare un sistema completo di gestione e collegamento della polvere.
Per le applicazioni che richiedono soluzioni di trasferimento di materiale monouso, AVM può fornire Beta Bag monouso in diverse dimensioni e volumi. Le borse possono essere abbinate alValvola a farfalla divisasistema in base alla capacità del materiale richiesta e alla configurazione del processo, fornendo un'opzione per le strutture che desiderano semplificare la movimentazione dei materiali e ridurre i requisiti di pulizia associati ai contenitori di trasferimento riutilizzabili.
Le soluzioni AVM SBV possono essere integrate in isolatori e RABS, reattori, essiccatori sotto vuoto a rotocono e linee di riempimento polveri. Queste applicazioni richiedono in genere il collegamento controllato della polvere e il trasferimento tra le apparecchiature di lavorazione. ILValvola a farfalla divisafornisce un'interfaccia pratica per il trasferimento di polveri ad alta potenza, supportando al contempo i requisiti di pulizia, sterilizzazione e contenimento della produzione farmaceutica.
AVM Extraordinary Intelligent Control Co., Ltd. si trova aWenzhou, Cina, ed è specializzata nella progettazione e produzione di sistemi di valvole sanitarie e di contenimento. I suoi prodotti sono sviluppati per ambienti farmaceutici e di processi puliti esigenti, con particolare attenzione alla progettazione orientata alle GMP e alle applicazioni ad alto contenimento. L'AVM reggeISO 9001, CE e FDAcertificazioni, fornendo agli acquirenti internazionali ulteriori riferimenti per la valutazione della qualità e della conformità.
Per progetti farmaceutici che richiedono unValvola a farfalla divisa, AVM può fornire documentazione sui test OEB4 e OEB5, configurazioni compatibili con CIP/SIP, opzioni di sterilizzazione, accessori di connessione e Beta Bag monouso in base ai requisiti del processo.
